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HPLC法测定阿戈美拉汀片中的有关物质
文献摘要：
目的:建立同时测定阿戈美拉汀片中4种有关物质的方法.方法:采用HPLC法,色谱柱为Zorbax Eclipse Plus C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.01 mol/L磷酸氢二钠溶液(pH=5.0)-乙腈-甲醇(70:12:18),流速为1.2 ml/min,检测波长为230 nm,柱温:35℃,进样量10μl.结果:杂质Ⅰ、杂质Ⅱ、杂质Ⅲ和杂质Ⅳ的浓度线性范围分别为0.15～7.5μg/ml、0.65～32.5μg/ml、0.24～12μg/ml和0.21～10.5μg/ml,校正因子分别为:1.45、3.51、1.32和1.07,平均回收率分别为100.1％、99.8％、99.7％和99.8％,RSD分别为0.7％、0.5％、2.0％和1.3％,检测限分别为0.8、3.0、1.0和0.6 ng,定量限分别为1.5、6.4、2.3和1.3 ng.结论:该方法准确、简便、灵敏度高,可用于阿戈美拉汀片的有关物质测定.
文献关键词：
阿戈美拉汀片;有关物质;高效液相色谱
中图分类号：
作者姓名：
付晓伟;李丽
作者机构：
天津市蓟州区人民医院,天津 301900;天津医科大学,天津 300203
文献出处：
引用格式：
[1]付晓伟;李丽-.HPLC法测定阿戈美拉汀片中的有关物质)[J].天津药学,2022(03):1-5
A类：
B类：
HPLC,阿戈美拉汀片,有关物质,同时测定,色谱柱,Zorbax,Eclipse,Plus,C18,流动相,磷酸氢二钠,钠溶液,乙腈,ml,柱温,进样量,线性范围,校正因子,RSD,检测限,定量限,灵敏度高
AB值：
0.323748
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