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广西药物临床试验发展情况分析
文献摘要：
目的 促进广西壮族自治区药物临床试验工作进一步发展.方法 收集2018年至2021年国家药品监督管理局和药物临床试验登记与信息公示平台上药物临床试验相关数据,从机构建设、备案专业、承接项目数量及分期等方面对比备案制实施前(2018年至2019年)及实施后(2020年至2021年)广西壮族自治区药物临床试验的发展情况.结果 备案制实施后,广西壮族自治区药物临床试验机构数量增幅为69.23％,承接的药物临床试验项目增幅为56.52％,承接项目专业由备案制实施前的34个增加为实施后的48个,覆盖面增加41.18％.结论 备案制的实施有利于药物临床试验资源释放,但广西壮族自治区药物临床试验总体水平偏低,应进一步整合资源,发挥民族医药优势,储备临床试验专业人才,助力我国生物医药创新.
文献关键词：
机构备案制;药物临床试验;医药创新;民族医药;药事管理;广西
中图分类号：
作者姓名：
潘晓艳;伦新强;凌峰
作者机构：
广西科技大学第一附属医院药学部,广西 柳州 545002;广西科技大学经济与管理学院,广西 柳州 545006
文献出处：
引用格式：
[1]潘晓艳;伦新强;凌峰-.广西药物临床试验发展情况分析)[J].中国药业,2022(12):10-14
A类：
B类：
西药,试验发展,广西壮族自治区,国家药品监督管理局,药物临床试验登记与信息公示平台,上药,机构建设,承接,项目数,药物临床试验机构,机构数量,临床试验项目,加为,验资,总体水平,整合资源,民族医药,生物医药,医药创新,机构备案制,药事管理
AB值：
0.227232
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