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随机对照临床试验设计要点和规范
文献摘要：
随机对照临床试验(randomized controlled clinical trial,RCT)是获取高级别循证医学证据的重要研究类别.为提高RCT研究的质量,研究者应在前期根据研究目的规范开展RCT研究设计,并从患者招募、样本量、随机化分组、盲法设置、干预措施实施、疗效评估、质量控制和统计学分析等方面进行综合考量.本文介绍了临床研究PICO(patients,intervention,comparisons,outcomes)原则和随机对照试验报告统一标准(consolidated standards of reporting trials,CONSORT)声明,详细阐述了RCT设计要点,为医务人员开展规范的临床研究设计提供参考.
文献关键词：
随机对照临床试验;临床试验;研究设计;规范
中图分类号：
作者姓名：
王瑞平;肇晖;李斌
作者机构：
上海市皮肤病医院临床研究与创新转化中心 上海 200443;上海医药行业协会 上海 200003
文献出处：
引用格式：
[1]王瑞平;肇晖;李斌-.随机对照临床试验设计要点和规范)[J].上海医药,2022(07):72-77
A类：
B类：
随机对照临床试验,临床试验设计,设计要点,randomized,controlled,clinical,RCT,高级别,循证医学,研究目的,招募,样本量,随机化,盲法,措施实施,疗效评估,统计学分析,PICO,patients,intervention,comparisons,outcomes,随机对照试验,试验报告,统一标准,consolidated,standards,reporting,trials,CONSORT,声明,医务人员,临床研究设计
AB值：
0.487698
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