典型文献
我国实施湿热灭菌药品参数放行可行性研究
文献摘要：
本文从湿热灭菌药品国际实施参数放行的背景与现状、国内实施参数放行试点进展情况、我国实施参数放行的可行性评估以及下一步监管工作的建议4个方面进行论述,为湿热灭菌药品参数放行在我国的进一步实施提供科学依据.
文献关键词：
参数放行;无菌药品;湿热灭菌;监管科学;可行性
中图分类号：
作者姓名：
王飚;刘燕鲁;钟光德;杨悦;张伟
作者机构：
百特(中国)投资有限公司;中国医药质量管理协会;清华大学;中国药品监督管理研究会
文献出处：
引用格式：
[1]王飚;刘燕鲁;钟光德;杨悦;张伟-.我国实施湿热灭菌药品参数放行可行性研究)[J].中国食品药品监管,2022(09):44-53
A类：
B类：
湿热灭菌,参数放行,可行性研究,背景与现状,进展情况,可行性评估,监管工作,无菌药品,监管科学
AB值：
0.259138
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