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美国发布支持新兴药品生产创新共识报告
文献摘要：
近期,美国食品药品管理局(FDA)发表题为《FDA先进制造计划,为患者提供高质量人用药物》文章,声明:为了能够给患者提供高质量的药物,已全面推进先进制造计划.更早之前,FDA委托美国国家科学、工程和医学院(NAS)召集了创新技术促进药品生产委员会,确定未来5～10年内可能出现的创新、面临的挑战,以及需要采取的措施建议.2021年4月,NAS在网上公布了相关研究报告,即《新兴药品生产创新:技术挑战、监管问题和建议》,内容涵盖最新药品生产制造技术,对我国药品监管及药监信息化工作有较强参考意义.国家药品监督管理局信息中心密切跟踪相关国际前沿监管科学进展,组织力量对报告进行了全文翻译.报告主要内容简介以供参考.
文献关键词：
中图分类号：
作者姓名：
国家药品监督管理局信息中心
作者机构：
国家药品监督管理局信息中心,北京100044
文献出处：
引用格式：
[1]国家药品监督管理局信息中心-.美国发布支持新兴药品生产创新共识报告)[J].中国医药导刊,2022(01):106-107
A类：
B类：
药品生产,美国食品药品管理局,FDA,先进制造,声明,更早,NAS,召集,创新技术,措施建议,研究报告,技术挑战,监管问题,问题和建议,新药,生产制造,制造技术,国药,药品监管,管及,信息化工作,国家药品监督管理局,信息中心,监管科学,组织力,内容简介
AB值：
0.389699
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