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脑立清制剂中樟脑的检查
文献摘要：
目的 建立脑立清制剂中樟脑限量的检测方法.方法 利用气相色谱(GC)法对脑立清样品进行测定,并采用气相色谱-质谱联用(GC-MS)法对检测到含樟脑的阳性样品再次进行验证.结果 10家企业的72个生产批次样品中,樟脑占冰片药材比例超过0.50％,最高者可达1.78％.问题批次占全部批次的81.8％.结论 所建立的方法准确可靠,专属性强,可用于脑立清制剂中樟脑限量的检查;同时也为含冰片原料制剂中樟脑限量检查提供参考.
文献关键词：
脑立清制剂;冰片;樟脑;气相色谱;气相色谱-质谱联用
中图分类号：
作者姓名：
尹雪;焦阳;梅桂雪;徐兴燕;谭乐俊;林永强
作者机构：
山东省食品药品检验研究院,国家药品监督管理局胶类产品质量评价重点实验室,山东 济南250101
文献出处：
引用格式：
[1]尹雪;焦阳;梅桂雪;徐兴燕;谭乐俊;林永强-.脑立清制剂中樟脑的检查)[J].药学研究,2022(11):717-720
A类：
脑立清制剂
B类：
樟脑,限量,清样,冰片,最高者,专属性
AB值：
0.132794
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