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气相色谱法测定消栓通络片中龙脑和异龙脑的含量及质量评价
文献摘要：
目的:建立消栓通络片中龙脑和异龙脑的含量测定方法,并对 11 家企业 26 批次消栓通络片的质量进行评价.方法:样品经乙酸乙酯超声提取后,采用气相色谱法(GC)进行测定,通过DB-WAX色谱柱进行分离.结果:龙脑在7.5816～377.0776 μg/mL范围内呈良好的线性关系,平均回收率为 98.33％,异龙脑在 8.2499～412.4928 μg/mL范围内呈良好的线性关系,平均回收率为98.73％.不同批次的消栓通络片中龙脑、异龙脑含量差异较大,26 批次样品中龙脑和异龙脑总量在 0.42～4.49 mg/片之间.低于拟定限度(2.41 mg/片)的有 10 批次,合格率为 61.5％.结论:该方法准确、可靠,能够有效评价消栓通络片中合成冰片的质量.
文献关键词：
消栓通络片;气相色谱法;龙脑;异龙脑;含量测定;质量评价
中图分类号：
作者姓名：
李存金;邓杰华;吴喆;周云峰
作者机构：
江西省药品检查员中心,江西 南昌 330029;宜春市检验检测中心,江西 宜春 336000
文献出处：
引用格式：
[1]李存金;邓杰华;吴喆;周云峰-.气相色谱法测定消栓通络片中龙脑和异龙脑的含量及质量评价)[J].药品评价,2022(21):1298-1301
A类：
消栓通络片
B类：
气相色谱法,中龙,异龙脑,立消,含量测定,测定方法,乙酸乙酯,超声提取,DB,WAX,色谱柱,含量差异,拟定,有效评价,冰片
AB值：
0.162137
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