典型文献
儿童罕见病药物临床试验伦理保护的思考
文献摘要：
患有罕见疾病的儿童属于弱势群体,在当前中国的医疗保障体系无法提供全面的医疗保障时,他们不仅面临着身体和精神上的折磨,而且儿童参与临床试验的风险也高于成年人.充分保护儿童的安全和权益是伦理审查的关键.对儿童罕见病药物临床试验的现状,包括试验困难、保障制度等方面进行了分析;对临床试验应当遵循的伦理原则,知情同意原则、不伤害原则等进行了说明;并对保障儿童安全和权益的路径进行了探讨,以期提高对药物临床试验伦理审查重要性的认识和关注.
文献关键词：
儿童罕见病;伦理保护;药物临床试验
中图分类号：
作者姓名：
张慧;刘小红;杨永华
作者机构：
西安交通大学第一附属医院儿科,陕西 西安 710061
文献出处：
引用格式：
[1]张慧;刘小红;杨永华-.儿童罕见病药物临床试验伦理保护的思考)[J].中国医学伦理学,2022(05):494-498
A类：
伦理保护
B类：
儿童罕见病,罕见病药物,药物临床试验,患有,罕见疾病,弱势群体,医疗保障体系,折磨,儿童参与,分保,伦理审查,保障制度,伦理原则,知情同意原则,不伤害原则,儿童安全,对药,查重
AB值：
0.300291
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