典型文献
基于德尔菲法的《临床试验生物样本伦理管理指南》研究
文献摘要：
药物和医疗器械以及体外诊断试剂临床试验涉及生物样本的采集、保藏、使用和合作研究越来越普遍,其中涉及的伦理问题引起了学界与公众的广泛关注,通过国内外文献研究与综合分析,拟定《临床试验生物样本伦理管理指南》的条目与内容;经课题组专家讨论,形成《临床试验生物样本伦理管理指南征求意见稿》;通过两轮德尔菲法国内权威专家组问卷调研,召开课题组专家讨论会,形成伦理指南初稿,再经权威专家内审会讨论,最终形成指南终稿.旨在规范临床试验中生物样本的管理与伦理审查,保障样本提供者的权利和福利,为生物医药研究的健康发展提供良好的指导作用.
文献关键词：
生物样本;伦理管理指南;临床试验;德尔菲法
中图分类号：
作者姓名：
徐文华;黄旭;汪秀琴
作者机构：
南京医科大学第一附属医院国际合作处 江苏南京 210029;南京医科大学第一附属医院法务办 江苏南京 210029
文献出处：
引用格式：
[1]徐文华;黄旭;汪秀琴-.基于德尔菲法的《临床试验生物样本伦理管理指南》研究)[J].医学与哲学,2022(18):1-7
A类：
伦理管理指南
B类：
于德尔,德尔菲法,临床试验,生物样本,医疗器械,体外诊断试剂,保藏,伦理问题,拟定,条目,南征,征求意见稿,两轮,权威专家,专家组,问卷调研,开课,讨论会,初稿,再经,经权,内审,伦理审查,提供者,生物医药
AB值：
0.278401
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