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药品临床试验中受试者权利保护的法治逻辑——以新冠疫情为研究背景
文献摘要：
药品临床试验的开展应始终将受试者权利保护作为核心价值追求.新冠疫情背景下的药品临床试验存在其特殊性,主要体现在疾病的传染性、用药的紧迫性、受试者的脆弱性等方面.从法治逻辑的角度看,目前,新冠疫情药品临床试验存在法律法规不完善、知情同意理念不健全、患者隐私权缺乏保护等问题,亟需对其加以法治化改造.新冠疫情临床试验应当遵循科学性原则、有利原则、不伤害原则和知情同意原则.为完善新冠疫情临床试验中的受试者权利保护,应当坚持权利保障的法治理念,完善同情用药法律制度,落实知情同意法律制度.
文献关键词：
药品临床试验;受试者权利保护;新冠疫情;知情同意;法治逻辑
中图分类号：
作者姓名：
吴佳璇
作者机构：
东南大学 法学院,江苏 南京 210000
文献出处：
引用格式：
[1]吴佳璇-.药品临床试验中受试者权利保护的法治逻辑——以新冠疫情为研究背景)[J].锦州医科大学学报（社会科学版）,2022(06):34-37
A类：
受试者权利保护
B类：
药品临床试验,法治逻辑,研究背景,终将,价值追求,疫情背景下,传染性,紧迫性,脆弱性,患者隐私权,以法,科学性原则,不伤害原则,知情同意原则,权利保障,法治理念,同情用药,法律制度
AB值：
0.205862
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