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2016-2020年云南省药包材抽验与质量初步分析
文献摘要：
目的:分析2016-2020年云南省药品包装材料产品质量监督抽验情况,掌握辖区内药包材的质量状况,为未来监管工作提供参考.方法:对云南省2016-2020年药包材监督抽验数据进行分析.结果与结论:目前药包材质量总体稳定.监督抽验可以有效督促生产企业加强药包材质量控制,特别是药包材关联审评审批制度实施后,更能有效防控质量风险.
文献关键词：
药包材;质量监督;质量控制;抽验;分析
中图分类号：
作者姓名：
马晓彬;孙磊;李生法;刘丹丹
作者机构：
云南省医疗器械检验研究院,昆明650106;昆明医科大学药学院暨云南省天然药物药理重点实验室,昆明650500
文献出处：
引用格式：
[1]马晓彬;孙磊;李生法;刘丹丹-.2016-2020年云南省药包材抽验与质量初步分析)[J].中国药事,2022(07):785-791
A类：
关联审评,关联审评审批制
B类：
药包材,初步分析,药品包装材料,质量监督,监督抽验,辖区,质量状况,监管工作,前药,督促,促生产,生产企业,审批制度,制度实施,质量风险
AB值：
0.202955
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