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PCSK9抑制剂不良反应信号的挖掘与评价
文献摘要：
目的 挖掘和评价PCSK9抑制剂的药物不良反应信号,为临床合理用药提供理论依据.方法 采用报告比值比法和比例报告比值比法对美国食品药品监督管理局不良事件报告系统数据库中2015年第1季度至2020年第3季度PCSK9抑制剂的不良反应信号进行检测与分析.结果 纳入以PCSK9抑制剂Evoloc-umab和Alirocumab为首要怀疑药物的报告共83622份,2种药物检出的ADR信号大致相同,但Evolocumab检出的ADR信号多于Alirocumab.这些ADR信号共涉及21个系统器官分类(SOC),主要体现在给药部位的不良反应、各类检查指标异常、各类损伤、呼吸系统疾病和骨骼肌肉损伤等.结论 基于真实世界数据的ADR信号检测证实PCSK9抑制剂的不良反应较轻,其相关安全信息与说明书基本一致,临床应用时需加强监测用药部位的病变,注意各项检查指标的异常,并加强患者的用药教育工作,有助于降低临床用药的风险.
文献关键词：
PCSK9抑制剂;药品不良反应;信号;数据挖掘;安全性
中图分类号：
作者姓名：
汪静;郑淑芬;钟诗龙
作者机构：
华南理工大学生物科学与工程学院,广东广州510006;广东省人民医院(广东省医学科学院) ,广东广州510080
文献出处：
引用格式：
[1]汪静;郑淑芬;钟诗龙-.PCSK9抑制剂不良反应信号的挖掘与评价)[J].实用药物与临床,2022(03):199-204
A类：
Evoloc,umab,Alirocumab
B类：
PCSK9,不良反应信号,药物不良反应,临床合理用药,报告比值比法,美国食品药品监督管理局不良事件报告系统数据库,检测与分析,怀疑,ADR,大致相同,Evolocumab,SOC,给药部位,检查指标,指标异常,呼吸系统疾病,骨骼肌,肌肉损伤,真实世界数据,信号检测,较轻,安全信息,说明书,用药教育,临床用药,药品不良反应
AB值：
0.247125
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