目的:分析免疫检查点抑制剂（ICI）致糖尿病的风险。方法:收集美国FDA不良事件报告系统2004年第1季度至2021年第2季度收录的度伐利尤单抗、帕博利珠单抗、纳武利尤单抗和阿替利珠单抗致糖尿病[包括暴发性1型糖尿病（FT1DM)、1型糖尿病（T1DM)、糖尿病酮症酸中毒（DKA）]不良事件（AE）报告，采用比例报告比值比（ PRR）法评价4种药物与FT1DM、T1DM、DKA间的相关性。AE报告数≥3、 PRR≥2且 χ2≥4的AE被判定为与药物有统计学相关性， PRR越大，AE与药物的相关性越强，风险信号越强。 结果:收集到的度伐利尤单抗、帕博利珠单抗、纳武利尤单抗和阿替利珠单抗相关糖尿病AE报告分别为53、386、957和72例，共1 468例。度伐利尤单抗、帕博利珠单抗、纳武利尤单抗和阿替利珠单抗与FT1DM相关性的 PRR分别为21.97（ χ2=40.71)、71.50（ χ2=3 531.21)、294.30（ χ2=43 915.75）和33.58（ χ2=279.70）；与T1DM相关性的 PRR分别为12.12（ χ2=162.08)、21.04（ χ2=3 391.17）、20.99（ χ2=5 816.11）和9.71（ χ2=224.81）；与DKA相关性的 PRR分别为6.93（ χ2=161.26)、4.78（ χ2=426.52）、6.82（ χ2=1 797.15）和3.04（ χ2=41.84）。4种药物与目标AE均有统计学相关性，致目标AE的风险信号强度均为FT1DM>T1DM>DKA；致FT1DM的风险信号强度为纳武利尤单抗>帕博利珠单抗>阿替利珠单抗>度伐利尤单抗，致T1DM的风险信号强度为帕博利珠单抗≈纳武利尤单抗>度伐利尤单抗>阿替利珠单抗；致DKA的风险信号强度为度伐利尤单抗≈纳武利尤单抗>帕博利珠单抗>阿替利珠单抗。 结论:度伐利尤单抗、帕博利珠单抗、纳武利尤单抗和阿替利珠单抗均可导致糖尿病，以致FT1DM的风险信号最强，T1DM次之，DKA较弱。

抗肿瘤药，免疫学;糖尿病;糖尿病酮症酸中毒;药物副反应报告系统;信号处理,计算机辅助

济宁医学院附属医院药学部，济宁　272029;济宁医学院附属医院医学大数据中心，济宁　272029;济宁医学院附属医院内分泌科，济宁　272029

[1]彭净;吴明丽;任晓蕾;姜开杰;李兰芳;刘振;魏田田;孟路华;王美霞;班博-.基于美国FDA不良事件报告系统数据库的免疫检查点抑制剂致糖尿病风险分析)[J].药物不良反应杂志,2022(03):123-129

FDA,不良事件报告系统,系统数据库,免疫检查点抑制剂,ICI,集美,度伐利尤单抗,帕博利珠单抗,纳武利尤单抗,阿替利珠单抗,暴发性,FT1DM,糖尿病酮症酸中毒,DKA,AE,报告比值比,PRR,被判,风险信号,信号强度,抗肿瘤药,免疫学,药物副反应报告系统,信号处理,计算机辅助

0.145062