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HPLC梯度法测定注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠中2种成分含量
文献摘要：
目的 建立同时测定复方制剂注射用哌拉西林钠/他唑巴坦中钠中2种成分含量的方法.方法 采用C18为固定相的色谱柱,流动相A为甲醇,流动相B为水-0.2 mol·L-1磷酸二氢钠溶液-0.4 mol·L-1四丁基氢氧化铵溶液(853:143:4)(用20％磷酸调节pH至4.5),采用梯度洗脱;检测波长为220 nm,流速为1.0 ml·min-1,进样量为10μl.结果 能满足《中国药典》2020版含量测定的系统适用性要求;哌拉西林的线性范围为0.15～1.15 mg·ml-1(r=0.9999,n=5),他唑巴坦的线性范围为0.02～0.15 mg·ml-1(r=0.9999,n=5);哌拉西林、他唑巴坦加样平均回收率分别为99.69％(RSD为0.28％)、100.05％(RSD为0.40％).在柱温(±2℃)、流速(±0.1 ml·min-1)、流动相pH值(±0.1)、色谱柱条件做微小变动时,哌拉西林含量最大偏差<1.0％,他唑巴坦含量最大偏差<2.0％.结论 本方法简便快速、专属性强、耐用性好,可用于注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠的含量测定和质量控制.
文献关键词：
哌拉西林;他唑巴坦;HPLC;含量测定
中图分类号：
作者姓名：
张慧英;张红艳;代淑慧
作者机构：
100094 北京,北京新领先医药科技发展有限公司
文献出处：
引用格式：
[1]张慧英;张红艳;代淑慧-.HPLC梯度法测定注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠中2种成分含量)[J].解放军药学学报,2022(03):219-222
A类：
B类：
HPLC,梯度法,注射用,哌拉西林钠,他唑巴坦,成分含量,同时测定,复方制剂,C18,固定相,色谱柱,流动相,磷酸二氢钠,钠溶液,四丁,丁基,氢氧化铵,梯度洗脱,ml,进样量,中国药典,含量测定,系统适用性,线性范围,RSD,柱温,最大偏差,专属性,耐用性
AB值：
0.279707
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