典型文献
盐酸大麦芽碱胶囊的制备工艺及质量控制研究
文献摘要：
目的:以大麦芽碱盐酸盐为原料药,有效成分以大麦芽碱计,与辅料配伍,筛选处方及制备工艺,制备盐酸大麦芽碱胶囊.方法:以大麦芽碱盐酸盐原料药作为主药,采用单因素筛选法,优选出盐酸大麦芽碱胶囊的最佳制备处方及工艺,并用高效液相色谱法测定大麦芽碱盐酸盐的含量.结果:采用湿法制粒制备盐酸大麦芽碱胶囊,最终筛选出了盐酸大麦芽碱胶囊最佳制备处方及工艺为:原辅料配比(大麦芽碱盐酸盐:乳糖)=1∶2,均过80目筛,混合均匀,以70％乙醇作为润湿剂,16目筛制粒,60℃干燥1 h,10目筛整粒,加入0.6％用量的硬脂酸镁进行总混,填充于1号胶囊壳;对盐酸大麦芽碱胶囊进行外观、水分、装量差异、崩解时限的检查均合格;含量测定结果显示盐酸大麦芽碱胶囊中,大麦芽碱盐酸盐的平均含量为67.5 mg/粒,相当于大麦芽碱55.6 mg/粒.结论:该制剂的处方及制备工艺稳定可靠,重复性好,质量可控.
文献关键词：
盐酸大麦芽碱胶囊;制备工艺;高效液相色谱法
中图分类号：
作者姓名：
王舒曼;吴金虎;陈永刚;张宇;吴琪;王雄
作者机构：
武汉大学同仁医院,武汉市第三医院药学部,湖北武汉430060;湖北省中西医结合医院药学部,湖北武汉430015;湖北中医药大学药学院,湖北武汉430065
文献出处：
引用格式：
[1]王舒曼;吴金虎;陈永刚;张宇;吴琪;王雄-.盐酸大麦芽碱胶囊的制备工艺及质量控制研究)[J].中国医院药学杂志,2022(06):590-594
A类：
盐酸大麦芽碱胶囊
B类：
制备工艺,质量控制研究,盐酸盐,原料药,有效成分,配伍,因素筛选,处方及工艺,高效液相色谱法,湿法制粒,原辅料,乳糖,混合均匀,润湿剂,整粒,硬脂酸镁,总混,胶囊壳,装量,崩解时限,含量测定,测定结果,囊中,相当于
AB值：
0.163298
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