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马波沙星注射液无菌检查方法的建立
文献摘要：
对马波沙星注射液的无菌检查方法进行适用性研究.按《中国兽药典》2015年版一部附录1101进行试验,采用薄膜过滤法对马波沙星注射液进行无菌检查.结果:马波沙星注射液经用0.1％无菌蛋白胨水溶液冲洗滤膜,每膜每次100 mL,冲洗6次后,试验组菌生长良好,与阳性对照组一致.结果表明,薄膜过滤法可用于马波沙星注射液的无菌检查.
文献关键词：
马波沙星注射液;无菌检查;方法适用性;薄膜过滤法
中图分类号：
作者姓名：
赵富华;于晓辉;杨星;龚旭昊;马秋冉;董玲玲
作者机构：
中国兽医药品监察所,北京100081
文献出处：
引用格式：
[1]赵富华;于晓辉;杨星;龚旭昊;马秋冉;董玲玲-.马波沙星注射液无菌检查方法的建立)[J].中国兽药杂志,2022(01):58-61
A类：
马波沙星注射液
B类：
无菌检查,检查方法,适用性研究,中国兽药典,附录,薄膜过滤法,蛋白胨,水溶液,冲洗,滤膜,阳性对照,方法适用性
AB值：
0.168988
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