目的 探讨信息化监测模式对三级甲等医院药品不良反应(ADR)报告质量的影响.方法 收集某三级甲等医院开展信息化监测前(2011年至2015年,监测前)的ADR纸质报告1150份,以及开展信息化监测后(2016年至2020年,监测后)的ADR原始电子报告1227份,从真实性、规范性、完整性3个方面进行分析.采用品管圈质量管理工具柏拉图,对ADR报告表规范性和完整性填写较差的评估内容进行根因分析.结果 监测前后的ADR原始报告表均可溯源,在医院电子病历系统中均可查询到相关信息记录,未发现虚假报告;该院新的或严重ADR报告比例由监测前的32.09％(369/1150)升至监测后的38.22％(469/1227),监测前后差异显著(P=0.002);ADR被如实记录在病历的百分率由监测前的55.83％(642/1150)升至监测后的91.93％(1128/1227),监测前后差异显著(P<0.0001);住院患者发生过敏反应药物在病案首页记录的百分率由监测前的53.39％(362/678)升至监测后的80.07％(434/542),监测前后差异显著(P<0.0001);患者信息完整填写率由监测前的61.57％(708/1150)升至监测后的93.24％(1144/1227),监测前后差异显著(P<0.0001).ADR名称、用法用量、ADR报告类型、ADR分析、关联性评价、批准文号、药品通用名称、剂型未规范填写的累计百分比为84.10％为当前ADR报告规范性评价项目中需要重点改善的项目;原患疾病描述、ADR终结时间、转归、病情动态变化、用药情况、干预时间、干预措施未规范填写的累计百分比为84.73％,为当前影响ADR电子报告表完整性的主要原因.结论 ADR信息化监测模式优化了ADR报告与监测的工作流程,提高了医疗机构ADR报告的质量,为患者合理、安全用药提供了重要数据支持.

药品不良反应报告;质量;信息化;监测;用药安全

王快;黎丽;潘碚彬;方健;危丽琴;罗崇彬

广东省广州市花都区人民医院,广东 广州 510800;中山大学附属第八医院,广东 深圳 518033;广东医科大学药学院,广东 东莞 523822

中国药业

[1]王快;黎丽;潘碚彬;方健;危丽琴;罗崇彬-.信息化监测模式对某三级甲等医院药品不良反应报告质量的影响)[J].中国药业,2022(05):23-28

信息化监测,监测模式,三级甲等医院,医院药品,药品不良反应报告,报告质量,ADR,纸质,电子报,品管圈,质量管理工具,柏拉图,报告表,填写,评估内容,根因分析,可溯源,电子病历系统,可查,假报,该院,如实,百分率,住院患者,过敏反应,病案首页,患者信息,用法用量,批准文号,通用名称,剂型,报告规范性,评价项目,转归,情动,用药情况,模式优化,报告与监测,安全用药,重要数据,用药安全

0.295449