典型文献
替加环素原研药和仿制药的有效性和安全性评价
文献摘要：
目的:通过真实世界研究探索替加环素原研药(商品名:泰阁)和仿制药(商品名:泽坦)的有效性、安全性.方法:回顾性收集某大型三甲医院中使用过泰阁或泽坦患者的真实世界数据,分为泰阁组和泽坦组进行研究,借助PSM方法调整组间差异,比较2组的有效性和安全性.结果:有效性分析显示:72 h有效率(77.5％vs.72.8％,P=0.325 5),出院时有效率(61.5％vs.59.2％,P=0.523 7),细菌清除率(24.9％vs.34.3％,P=0.144 7)在2组差异均无统计学意义;体温、CRP和PCT在2组差异也无统计学意义(P＞0.05);安全性分析显示:泰阁组与泽坦组不良反应发生率差异有统计学意义(8.28％vs.26.04％,P＜0.01),但不良事件发生率以及Cr、ALT、TbiL、Hb、PLT异常率差异均无统计学意义(P＞0.05).结论:泽坦和泰阁的有效性无明显差异,而泽坦的安全性低于泰阁.
文献关键词：
泰阁;泽坦;倾向性评分匹配;真实世界研究
中图分类号：
作者姓名：
刘雨蒙;熊堉;胡琪;龙恩武;王国俊
作者机构：
西南医科大学药学院,四川泸州646000;中国医学科学院北京协和医学院药物研究所,北京100050;四川省医学科学院·四川省人民医院/电子科技大学附属医院药学部个体化药物治疗四川省重点实验室,四川成都610072
文献出处：
引用格式：
[1]刘雨蒙;熊堉;胡琪;龙恩武;王国俊-.替加环素原研药和仿制药的有效性和安全性评价)[J].中国医院药学杂志,2022(22):2378-2382
A类：
泰阁,泽坦,TbiL
B类：
替加环素,原研药,仿制药,制药的,有效性和安全性,安全性评价,真实世界研究,研究探索,商品名,大型三甲医院,院中,真实世界数据,PSM,整组,有效性分析,细菌清除率,PCT,安全性分析,不良反应发生率,不良事件发生率,ALT,Hb,PLT,异常率,倾向性评分匹配
AB值：
0.243878
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