典型文献
欧洲药物战略(2020)及其对中国医药领域的启示
文献摘要：
在当前国际制药技术出现重大创新和变革、药品研发技术信息化和数字化程度不断发展,以及新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情大流行的背景下,欧盟委员会为满足未竟临床需求、激励行业创新、增强监管系统应变能力、巩固欧盟药品监管体系国际地位,于2020年底发布了《欧洲药物战略》(Pharmaceutical Strategy for Europe,PSE).PSE被视为欧洲未来5年卫生政策的"基石",对欧洲制药领域发展和管理具有重要指导意义.通过对PSE制定背景及发展战略目标、具体举措等内容进行梳理分析,并结合中国COVID-19疫情防控与行业发展、药品科学监管与鼓励创新等实际工作提出政策建议.
文献关键词：
欧盟委员会;欧洲药物战略;药品监管科学;信息化;智慧监管
中图分类号：
作者姓名：
宗欣;赵雨虹;董江萍
作者机构：
首都医科大学药学院,北京 100069;中国药科大学,江苏南京 211198;国家药品监督管理局食品药品审核查验中心,北京 100053
文献出处：
引用格式：
[1]宗欣;赵雨虹;董江萍-.欧洲药物战略(2020)及其对中国医药领域的启示)[J].药物评价研究,2022(08):1517-1521
A类：
欧洲药物战略
B类：
医药领域,制药技术,重大创新,药品研发,研发技术,数字化程度,大流行,欧盟委员会,未竟,临床需求,励行,强监管,监管系统,应变能力,监管体系,国际地位,Pharmaceutical,Strategy,Europe,PSE,卫生政策,制定背景,发展战略目标,具体举措,梳理分析,科学监管,鼓励创新,药品监管科学,智慧监管
AB值：
0.406896
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