典型文献
3种上市鼻喷雾剂的鼻黏膜渗透性和安全性评价
文献摘要：
比较了临床上用于治疗变应性鼻炎的1种布地奈德鼻喷雾剂和2种糠酸莫米松鼻喷雾剂的鼻黏膜渗透性和药物动力学特征.本试验检测了这2种原料药的溶解度,以及3种上市鼻喷雾剂中药物对山羊鼻黏膜的渗透性和滞留性、给予大鼠后血浆和主要组织中药物浓度.结果显示,布地奈德在25℃超纯水中的溶解度为(18.92±0.03)μg/ml,而糠酸莫米松在水中的溶解度低于本研究分析方法的线性下限(5 μg/ml).鼻喷雾剂中布地奈德透山羊鼻黏膜的速率为1.07 μg·cm-2·h-1,而2种糠酸莫米松鼻喷雾剂中的透黏膜速率均低于0.77 ng·cm-2·h-1;滞留在山羊鼻黏膜中的布地奈德为19.27 μg,也显著高于2种糠酸莫米松鼻喷雾剂的鼻黏膜药物滞留量(分别为2.27和2.61 μg).在将相当于5倍成人单日剂量的3种鼻喷雾剂给予大鼠后,大鼠血浆和各组织样品中的药物浓度均低于1 ng/ml,说明吸收入血的药量非常少,3种上市鼻喷雾剂使用时安全性较高.
文献关键词：
鼻喷雾剂;布地奈德;糠酸莫米松;渗透性;滞留性;药物动力学
中图分类号：
作者姓名：
高亚东;江文明;乐健;丁敬远;郭圣荣
作者机构：
上海交通大学药学院,上海200240;上海市食品药品检验研究院,上海201203;上海交通大学附属儿童医院,上海200240
文献出处：
引用格式：
[1]高亚东;江文明;乐健;丁敬远;郭圣荣-.3种上市鼻喷雾剂的鼻黏膜渗透性和安全性评价)[J].中国医药工业杂志,2022(10):1458-1464
A类：
透黏膜
B类：
鼻黏膜,膜渗透性,安全性评价,变应性鼻炎,布地奈德鼻喷雾剂,糠酸莫米松鼻喷雾剂,药物动力学,动力学特征,试验检测,原料药,溶解度,山羊,滞留性,药物浓度,超纯水,ml,下限,留量,将相,相当于,单日,大鼠血浆,药量,非常少
AB值：
0.164067
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