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3种鼻喷雾剂中混悬液的理化性质和喷雾性能比较
文献摘要:
目的:比较临床上用于治疗变应性鼻炎的一种布地奈德鼻喷雾剂中的含药混悬液(A)和2种糠酸莫米松鼻喷雾剂中的含药混悬液(B和C)的理化性质和喷雾性能.方法:采用流变仪、粒度分析仪、HPLC、喷雾模式和喷雾形态分析仪测定流变学性质、粒径大小和分布、物理稳定性、溶出度和喷雾性能.结果:3种鼻喷雾剂中的混悬液都具有良好的物理稳定性,皆为假塑性流体,A的黏度和触变性显著小于B和C;A,B和C中药物颗粒的D90分别为56.30,145.43和90.33μm;在3 cm处,喷雾面积分别为740.28,341.27和604.39 mm2;喷雾液滴的D90分别为73.66,138.11和109.16μm;喷雾液滴的可呼吸分数均<2.00%,即至少98.00%的雾滴>10μm,符合《中华人民共和国药典》的有关标准;A中药物溶出度最高,为2.15%.结论:与B和C相比,A的药物颗粒和喷雾液滴较小,黏度和触变性也较小,溶出度较高.
文献关键词:
鼻喷雾剂;布地奈德;糠酸莫米松;理化性质;喷雾性能
中图分类号:
作者姓名:
高亚东;江文明;乐健;丁敬远;郭圣荣
作者机构:
上海交通大学药学院,上海200240;上海市食品药品检验研究院,上海201203;上海交通大学附属儿童医院,上海200240
文献出处:
引用格式:
[1]高亚东;江文明;乐健;丁敬远;郭圣荣-.3种鼻喷雾剂中混悬液的理化性质和喷雾性能比较)[J].中国新药杂志,2022(16):1631-1637
A类:
B类:
混悬液,喷雾性能,性能比较,变应性鼻炎,布地奈德鼻喷雾剂,含药,糠酸莫米松鼻喷雾剂,流变仪,粒度分析,HPLC,喷雾模式,形态分析,流变学性质,粒径大小,物理稳定性,假塑性流体,触变性,D90,mm2,液滴,雾滴,中华人民共和国药典,药物溶出度
AB值:
0.236634
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