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基于回顾性队列的阿托伐他汀钙仿制药与原研药安全性和经济性评价及危险因素评估
文献摘要：
目的:比较真实世界患者人群使用阿托伐他汀钙仿制药与原研药的安全性和经济性,评估影响阿托伐他汀钙安全性的危险因素.方法:回顾性收集某三甲医院2020年5月至2021年4月在急诊药房使用阿托伐他汀钙的所有患者的病例数据及药品费用数据,根据所用阿托伐他汀钙药物品种分为原研药及仿制药组进行统计分析.结果:原研药组与仿制药组患者肌酸激酶升高(2.45％vs.2.91％),以及丙氨酸氨基转移酶和/或门冬氨酸氨基转移酶升高的不良反应发生率(3.67％vs.5.83％),差异均无统计学意义(P＞0.05).多因素Logistic回归分析显示,高龄(OR=0.285,P=0.036)与肌酸激酶升高相关,感染(OR=0.366,P=0.026)、心梗(OR=0.303,P=0.048)与丙氨酸氨基转移酶和/或门冬氨酸氨基转移酶升高相关.仿制药的用药频度较原研药大幅提高(P＜0.001),使用成本仅为原研药的1/30.结论:阿托伐他汀钙仿制药比原研药经济性更好,且安全性无显著差异.高龄、感染、心梗可能是服用阿托伐他汀患者发生相关不良反应的重要危险因素.
文献关键词：
阿托伐他汀钙;仿制药;原研药;安全性;经济性;风险评估
中图分类号：
作者姓名：
孙哲;杨文娟;王瑞麟;梁蕾;易湛苗
作者机构：
北京大学第三医院药剂科,北京100191;浙江省立同德医院药学部,浙江杭州310012;北京大学药学院药事管理与临床药学系,北京100191;北京大学第三医院北方院区内科,北京100089;北京大学医学部药物评价中心,北京100191
文献出处：
引用格式：
[1]孙哲;杨文娟;王瑞麟;梁蕾;易湛苗-.基于回顾性队列的阿托伐他汀钙仿制药与原研药安全性和经济性评价及危险因素评估)[J].中国医院药学杂志,2022(14):1447-1451
A类：
B类：
阿托伐他汀钙,仿制药与原研药,经济性评价,危险因素评估,较真,真实世界,三甲医院,急诊药房,药品费用,药组,肌酸激酶,丙氨酸氨基转移酶,不良反应发生率,心梗,制药的,用药频度,药比,服用
AB值：
0.143262
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