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组分百日咳疫苗药学评价的一般考虑
文献摘要：
组分百日咳疫苗与共纯化百日咳疫苗相比,成分更明确、纯度更高、更易于工艺控制,已成为目前百日咳疫苗开发的主要趋势.本文从生产工艺、质量研究等方面,对组分百日咳疫苗在早期研发及临床申报阶段的药学研究常见问题进行探讨.
文献关键词：
百日咳;组分;工艺控制
中图分类号：
作者姓名：
郭胜楠;李敏
作者机构：
国家药品监督管理局药品审评中心,北京100022
文献出处：
引用格式：
[1]郭胜楠;李敏-.组分百日咳疫苗药学评价的一般考虑)[J].中国新药杂志,2022(21):2165-2168
A类：
共纯化
B类：
百日咳疫苗,苗药,药学评价,工艺控制,疫苗开发,主要趋势,质量研究,药学研究
AB值：
0.196071
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