典型文献
对WHO预防传染病mRNA疫苗设计和开发评估要点的分析和探究
文献摘要：
目的:了解WHO《关于预防传染病mRNA疫苗质量、安全性及有效性评估的法规考虑》中关于疫苗设计和开发的主要内容,为我国设计和开发此类产品提供参考.方法:分析mRNA技术的主要特点及设计要点,对照WHO最新发布的《关于预防传染病mRNA疫苗质量、安全性及有效性评估的法规考虑》,梳理在评估mRNA疫苗产品设计和未来疫苗开发中的关键要点.结果 与结论:作为新型生物制品,mRNA疫苗的生产方式不同于传统生物制品.WHO认为在评估mRNA疫苗产品设计时,应基于mRNA固有免疫、理化和结构特性,脂质纳米颗粒的体内稳定性和递送效率,以及新型无细胞的酶工艺生产等特点进行考虑,并提出了在未来疫苗开发中,优化递送系统、开发多价mRNA疫苗和针对病原体变异而改变现有疫苗株的考虑.
文献关键词：
世界卫生组织;预防传染病;mRNA疫苗;法规考虑
中图分类号：
作者姓名：
佟乐;孙巍;杨亚莉;王佑春;杨振
作者机构：
中国食品药品检定研究院
文献出处：
引用格式：
[1]佟乐;孙巍;杨亚莉;王佑春;杨振-.对WHO预防传染病mRNA疫苗设计和开发评估要点的分析和探究)[J].中国食品药品监管,2022(04):4-11
A类：
法规考虑
B类：
WHO,预防传染病,疫苗设计,设计和开发,苗质,安全性及有效性,有效性评估,类产品,设计要点,疫苗产品,产品设计,疫苗开发,关键要点,生物制品,固有免疫,结构特性,脂质纳米颗粒,体内稳定性,递送系统,多价,病原体,变现,疫苗株,世界卫生组织
AB值：
0.298569
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