典型文献
重视健康受试者参与临床试验的安全性
文献摘要：
由于健康受试者在临床试验中通常无预期的直接临床获益，因此结合其群体特征，在试验各个环节充分评估风险和开展安全性监测尤为重要。健康受试者参与临床试验的风险点存在于试验药物、临床试验设计和试验执行过程等方面，应通过落实药物警戒新规，提升风险管理水平，提高临床试验结果的透明度，以及开展相关的风险管理研究，更好地保障健康受试者的安全和权益。
文献关键词：
健康受试者;安全;风险管理;临床试验
中图分类号：
作者姓名：
丛端端;薛薇;刘晓慧;李可欣;胡欣
作者机构：
北京医院临床试验研究中心/国家老年医学中心/中国医学科学院老年医学研究院，北京 100730;北京医院药学部/国家老年医学中心/中国医学科学院老年医学研究院/北京市药物临床风险与个体化应用评价重点实验室，北京 100730
文献出处：
引用格式：
[1]丛端端;薛薇;刘晓慧;李可欣;胡欣-.重视健康受试者参与临床试验的安全性)[J].药物不良反应杂志,2022(06):281-283
A类：
B类：
健康受试者,临床获益,群体特征,评估风险,安全性监测,风险点,试验药物,临床试验设计,执行过程,药物警戒,新规,透明度,风险管理研究
AB值：
0.350785
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