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人用聚乙二醇化重组蛋白及多肽制品总论增订概况
文献摘要：
《中国药典》2020年版(三部)新增了人用聚乙二醇化重组蛋白及多肽制品总论.本文依照其总论体例,阐述了研究起草过程中所遵循的基本原则,重点详述了所关注的技术要点及相应研究结果,旨在为本领域内相关研发和质控人员更好地理解和应用总论提供参考.
文献关键词：
聚乙二醇化;重组蛋白;多肽;国家标准;药典总论
中图分类号：
作者姓名：
李晶;张慧;李懿;张孝明;吕萍;梁成罡
作者机构：
中国食品药品检定研究院激素室,北京102629
文献出处：
引用格式：
[1]李晶;张慧;李懿;张孝明;吕萍;梁成罡-.人用聚乙二醇化重组蛋白及多肽制品总论增订概况)[J].中国药品标准,2022(03):246-252
A类：
药典总论
B类：
聚乙二醇化,重组蛋白,白及,多肽,增订,中国药典,体例,起草,详述,技术要点,质控
AB值：
0.209333
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