典型文献
23价肺炎球菌多糖疫苗质量控制现状和展望
文献摘要：
目的:探讨23价肺炎球菌多糖疫苗质量控制标准.方法:对《中国药典》三部(2020年版)、《欧洲药典》(European Pharmacopoeia,EP)10.0、《美国药典》(United States Pharmacopoeia,USP)和WHO指南(Rec-ommendations to assure the quality,safety and efficacy of pneumococcal conjugate vaccines,Annex 3.)中的23价肺炎球菌多糖疫苗质量标准进行比较研究.结果:《中国药典》2020年版三部23价肺炎球菌多糖疫苗质量标准比较全面,方法可行、适用.结论:《中国药典》2020年版三部中关于23价肺炎球菌多糖疫苗质量标准适用于该疫苗工艺的质量控制.
文献关键词：
23价肺炎球菌多糖疫苗;质量标准;质量控制
中图分类号：
作者姓名：
陈琼;石继春;王春娥;王珊珊;叶强
作者机构：
中国食品药品检定研究院生物制品检定所细菌多糖和结合疫苗室,中国医学细菌保藏管理中心,国家卫生健康委员会生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室,国家药品监督管理局生物制品质量研究与评价重点实验室,北京102629
文献出处：
引用格式：
[1]陈琼;石继春;王春娥;王珊珊;叶强-.23价肺炎球菌多糖疫苗质量控制现状和展望)[J].中国药品标准,2022(02):156-160
A类：
B类：
肺炎球菌多糖疫苗,苗质,质量控制现状,质量控制标准,中国药典,欧洲药典,European,Pharmacopoeia,EP,美国药典,United,States,USP,WHO,Rec,ommendations,assure,quality,safety,efficacy,pneumococcal,conjugate,vaccines,Annex,标准比较
AB值：
0.301686
相似文献
机标中图分类号，由域田数据科技根据网络公开资料自动分析生成，仅供学习研究参考。
