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基于多指标评价的金蕾颗粒质量标准研究
文献摘要：
目的 基于多指标评价建立金蕾颗粒的质量标准.方法 根据《中国药典》2020年版颗粒剂项下相关规定,对金蕾颗粒性状、溶化性、粒度、水分进行评价;采用薄层色谱(TLC)法对金蕾颗粒中的湿生扁蕾、金钱草进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法同时测定当药黄素、木犀草素、山柰酚的含量,色谱柱Agilent SB-C18(4.6 mm×150 mm,5μm),以0.10％磷酸水溶液(A)-甲醇(B)为流动相进行梯度洗脱,检测波长为360 nm,流速1.0 mL·min-1,柱温30℃,进样量5μL.结果 金蕾颗粒性状、溶化性、粒度、水分均符合《中国药典》2020年版相关规定;湿生扁蕾、金钱草的薄层色谱斑点清晰,无干扰,专属性好;当药黄素、木犀草素和山柰酚分别在20.0～240.0μg·mL-1(r=0.9998)、24.0～288.0μg·mL-1(r=0.9999)、0.4～10.0μg·mL-1(r=0.9999)范围内呈良好线性关系,平均加样回收率分别为99.23％、99.42％、99.49％(n=6),RSD分别为1.88％、1.32％、2.84％(n=6).结论 本研究所建立的金蕾颗粒定性定量分析方法专属性好,且操作简单结果准确,为金蕾颗粒的质量控制研究奠定基础.
文献关键词：
金蕾颗粒;质量标准;薄层色谱法;高效液相色谱法
中图分类号：
作者姓名：
王嘉鸣;曲馨;薄双琴;景明
作者机构：
甘肃中医药大学药学院,甘肃 兰州730000
文献出处：
引用格式：
[1]王嘉鸣;曲馨;薄双琴;景明-.基于多指标评价的金蕾颗粒质量标准研究)[J].药学研究,2022(08):507-510,536
A类：
金蕾颗粒
B类：
多指标评价,粒质量,质量标准研究,中国药典,颗粒剂,项下,溶化性,TLC,湿生扁蕾,金钱草,定性鉴别,HPLC,同时测定,定当,当药黄素,木犀草素,山柰酚,色谱柱,Agilent,SB,C18,水溶液,流动相,梯度洗脱,柱温,进样量,斑点,无干扰,专属性,RSD,定性定量分析,定量分析方法,质量控制研究,薄层色谱法,高效液相色谱法
AB值：
0.280393
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