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激光散射法测定奥氮平原料药的粒度及分布
文献摘要：
目的 建立激光粒度散射法湿法测定水不溶性奥氮平原料药粒度及其分布.方法 采用马尔文公司的Malvern Mastersizer 2000型激光粒度分析仪,Hydro2000MU湿法进样器,分散介质为水,Tween-80作为润湿剂,超声分散50 s,背景与样品扫描时间10 s,测量次数5次,颗粒折射率1.52,样品吸收率0.01,遮光比5％～10％,浆液循环泵转速1500 r·min-1.结果 方法学考察结果d(0.1)、d(0.5)、d(0.9)的RSD值均小于3％;6批奥氮平原料药样品粒径分布特征值均符合d(0.9)应为8～22μm的企业质量标准规定.结论 该方法准确、快速、重现性好,适合奥氮平原料药的粒度测定.
文献关键词：
激光散射法;粒径分布;湿法测定;奥氮平
中图分类号：
作者姓名：
郭彬;王思渊;陈蓉;钱啸;张珊珊
作者机构：
苏州市药品检验检测研究中心,江苏苏州215104
文献出处：
引用格式：
[1]郭彬;王思渊;陈蓉;钱啸;张珊珊-.激光散射法测定奥氮平原料药的粒度及分布)[J].海峡药学,2022(06):36-39
A类：
Hydro2000MU
B类：
激光散射法,奥氮平,原料药,湿法测定,马尔文,Malvern,Mastersizer,激光粒度分析,分散介质,Tween,润湿剂,超声分散,扫描时间,折射率,样品吸收,吸收率,遮光,光比,浆液循环泵,方法学考察,RSD,粒径分布,企业质量,标准规定,重现性,粒度测定
AB值：
0.385889
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