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聚苯乙烯磺酸钙散粒度测定方法研究
文献摘要：
目的 建立测定聚苯乙烯磺酸钙散粒度的方法.方法 采用Malvern激光粒度仪,湿法测定制剂粒度,以水为分散介质,分散介质折射率为1.33,颗粒折射率为1.65,颗粒吸收率为0.1;遮光率范围为10％～20％;泵转速为2500 r/min,超声强度为80％,超声1～2 min.结果 粒径测定结果(包括D10、D50、D90和<5μm粒子体积数)的RSD均小于2.0％(n=6);7批样品的D10为28.5～34.6μm,D50为74.9～82.2μm,D90为144～151μm,<5μm粒子体积数为1.66％～1.94％,加权残差为0.20～0.26.结论 聚苯乙烯磺酸钙散在水中分散良好;所建立的方法简便快速,耐用性良好,重复性好,适用于该制剂的粒度控制.
文献关键词：
Malvern激光粒度仪;聚苯乙烯磺酸钙散;粒度
中图分类号：
作者姓名：
夏颖;严菲;邵方娴;陈民辉
作者机构：
江苏省食品药品监督检验研究院,江苏 南京 210019
文献出处：
引用格式：
[1]夏颖;严菲;邵方娴;陈民辉-.聚苯乙烯磺酸钙散粒度测定方法研究)[J].中国药业,2022(10):79-81
A类：
聚苯乙烯磺酸钙,聚苯乙烯磺酸钙散
B类：
粒度测定,测定方法,定聚,Malvern,激光粒度仪,湿法测定,分散介质,介质折射率,吸收率,遮光率,声强,测定结果,D10,D50,D90,积数,RSD,耐用性,粒度控制
AB值：
0.244255
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