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激光散射法测定左旋多巴的粒度分布
文献摘要：
目的 建立激光散射法检测左旋多巴原料药的粒度分布.方法 采用干法检测左旋多巴原料的粒径,遮光度设为2.0％～4.0％,分散气体的压力设为0.6 bar、样品测量的时间设为15 s.结果 3批粒径分布结果的RSD值小于2.0％,并且所检测数据与电镜扫描结果相似,制剂溶出符合要求.结论 该检测方法操作简单,重现性较好、准确度较高,可用于左旋多巴原料药的粒度测定.
文献关键词：
激光散射法;左旋多巴;粒度测定
中图分类号：
作者姓名：
寻明金;郭辉;冯中;张贵民;滕梦茹;李文芳;姜修婷;崔庆艳
作者机构：
鲁南制药集团股份有限公司,国家手性制药工程技术研究中心,山东 临沂 276000;山东新时代药业有限公司,山东省药物国际化工程实验室,山东 临沂 273400
文献出处：
引用格式：
[1]寻明金;郭辉;冯中;张贵民;滕梦茹;李文芳;姜修婷;崔庆艳-.激光散射法测定左旋多巴的粒度分布)[J].中南药学,2022(03):589-592
A类：
B类：
激光散射法,左旋多巴,粒度分布,原料药,干法,遮光度,bar,粒径分布,RSD,检测数据,电镜扫描,扫描结果,溶出,符合要求,重现性,粒度测定
AB值：
0.272925
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