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盐酸地芬尼多中1,3-二哌啶丙烷的合成及气相色谱方法建立
文献摘要：
目的 建立盐酸地芬尼多片中杂质1,3-二哌啶丙烷的检测方法.方法 采用Agilent DB-624气相柱(30 m×0.25 mm,1.0 μm),程序升温,以甲醇为溶剂,检测器为氢火焰离子化检测器.结果 1,3-二哌啶丙烷在0.1 mg·mL-1～2 mg·mL-1 浓度范围内呈良好的线性关系,最低检测限、定量限分别为0.001 mg·mL-1、0.005 mg·mL-1,加样回收率在98.1％～101.8％之间.结论 经方法学验证,本法专属性强、灵敏度高、准确度高,可用于盐酸地芬尼多中1,3-二哌啶丙烷测定,为其质量控制提供方法保证.
文献关键词：
盐酸地芬尼多;1;3-二哌啶丙烷;气相色谱;含量检测
中图分类号：
作者姓名：
左瑾蓉;宿亮;朱跃芳;朱婧;章海云;曾航日
作者机构：
株洲千金药业股份有限公司,湖南株洲412000;株洲市食品药品检验所,湖南株洲412000
文献出处：
引用格式：
[1]左瑾蓉;宿亮;朱跃芳;朱婧;章海云;曾航日-.盐酸地芬尼多中1,3-二哌啶丙烷的合成及气相色谱方法建立)[J].海峡药学,2022(06):33-36
A类：
B类：
盐酸地芬尼多,哌啶,丙烷,谱方法,多片,Agilent,DB,程序升温,氢火焰离子化检测器,检测限,定量限,经方,方法学验证,本法,专属性,灵敏度高,含量检测
AB值：
0.23591
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