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气相色谱法测定2-乙基丁醛中7个杂质的含量
文献摘要：
目的:建立气相色谱法(GC)测定2-乙基丁醛中乙醛、丁醛、巴豆醛、丁醇、2-乙基丁醇、2-乙基丁酸和三聚乙醛的含量.方法:采用100％二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱(DB-1,0.53 mm×30 m,3 μm),起始温度为60℃,维持2 min,以5℃·min-1的速率升温至120℃,维持15.5 min,进样口温度为200℃,氢火焰离子化检测器(FID)温度为260℃,载气为氮气,分流比为40∶1,进样体积1μL,外标法定量.结果:乙醛、丁醛、巴豆醛、丁醇、2-乙基丁醇、2-乙基丁酸、三聚乙醛的质量浓度分别在0.100 1～0.300 4 mg·mL-1(r=0.999 1)、0.200 5～0.601 5 mg·mL-1(r=0.999 4)、0.025 5～0.076 6 mg·mL-1(r=0.999 3)、0.1066～0.301 7 mg·mL-1(r=0.999 3)、0.100 2～0.300 6 mg·mL-1(r=0.998 5)、0.250 1～5.0016mg·mL-1(r=1.000)、0.080 8～2.423 3 mg·mL-1(r=0.999 3)范围内,峰面积与之呈良好线性关系;平均回收率分别为 107.4％、106.9％、100.4％、109.1％、101.8％、103.8％、104.1％,RSD 分别为 1.1％、1.5％、1.2％、1.9％、1.6％、5.2％、0.50％;3批样品中乙醛、丁醛、巴豆醛、丁醇、2-乙基丁醇、2-乙基丁酸和三聚乙醛含量分别在 0.02％～0.31％、0.57％～1.0％、0.01％～0.02％、0.24％～0.33％、未检出～0.25％、2.2％～3.9％、0.66％～1.9％范围内.结论:本试验建立的分析方法分离度好,结果准确,可有效分离并测定2-乙基丁醛中7个杂质的含量,为其质量控制提供保障.
文献关键词：
乙基丁醛;乙醛;丁醛;巴豆醛;丁醇;乙基丁醇;乙基丁酸;三聚乙醛;气相色谱;含量测定
中图分类号：
作者姓名：
潘宪伟;陈思芹;于家艳
作者机构：
苏州二叶制药有限公司,苏州215143
文献出处：
引用格式：
[1]潘宪伟;陈思芹;于家艳-.气相色谱法测定2-乙基丁醛中7个杂质的含量)[J].药物分析杂志,2022(05):838-844
A类：
乙基丁醛,乙基丁醇,乙基丁酸,三聚乙醛,0016mg
B类：
气相色谱法,巴豆醛,二甲基,聚硅氧烷,固定液,毛细管柱,DB,进样口温度,氢火焰离子化检测器,FID,载气,氮气,分流比,外标法,峰面积,RSD,乙醛含量,未检,分离度,有效分离,含量测定
AB值：
0.141316
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