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奥拉西坦残留溶剂的测定
文献摘要：
目的:建立奥拉西坦原料药中甲醇、乙醇、二氯甲烷、正己烷、环己烷、甲苯、二甲苯和苯八类残留溶剂的测定方法.方法:采用毛细管柱色谱直接进样法,色谱柱DB-624型毛细管柱,柱温采用程序升温,检测器为氢火焰离子化检测器,载气为氮气,柱流量为1.0 mL·min-1.结果:8种溶剂均获得基线分离,浓度范围内与峰面积线性关系良好,每个残留溶剂组分平均回收率均符合要求.测定样品3批,甲醇含量均为0.01％,其他七种残留溶剂均未检出.结论:本法专属性强、重复性好、结果可靠、适用于奥拉西坦原料药中残留溶剂的测定.
文献关键词：
奥拉西坦;羟基氨基酸丁酸环状衍生物;神经病变;磷酰乙醇胺;磷酰胆碱;残留溶剂
中图分类号：
作者姓名：
王晔
作者机构：
安徽省食品药品检验研究院,合肥230051
文献出处：
引用格式：
[1]王晔-.奥拉西坦残留溶剂的测定)[J].中国药品标准,2022(05):525-528
A类：
羟基氨基酸丁酸环状衍生物,磷酰乙醇胺
B类：
奥拉西坦,残留溶剂,原料药,二氯甲烷,正己烷,环己烷,二甲苯,八类,测定方法,毛细管柱,直接进样法,色谱柱,DB,柱温,程序升温,氢火焰离子化检测器,载气,氮气,基线分离,峰面积,符合要求,甲醇含量,七种,未检,本法,专属性,神经病变,磷酰胆碱
AB值：
0.284865
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