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Box-Behnken设计-响应面法优化盐酸地芬尼多双层渗透泵控释片处方
文献摘要：
目的 优化盐酸地芬尼多双层渗透泵控释片的处方.方法 根据预试验结果,以含药层NaCl处方量、助推层聚氧乙烯(PEO)处方和包衣增重为自变量,以12 h累积释放度和释药曲线拟合度为因变量,采用Box-Behnken设计-响应面法筛选最佳处方并验证,并考察其稳定性.结果 三次多项式模型为最佳拟合模型.盐酸地芬尼多双层渗透泵控释片的最优处方为,含药层NaCl每片10.50 mg,助推层PEO每片64 mg,包衣增重6.50％.所得3批样品的12 h累积释放度分别为80.14％,79.14％,78.08％,释药曲线拟合度分别为0.9735,0.9942,0.9828,且实测值与预测值无显著差异.稳定性考察结果表明,该制剂在高湿环境下稳定性较差,应置干燥、密闭环境保存.结论 Box-Behnken设计-响应面法优选的处方合理,制得的盐酸地芬尼多双层渗透泵控释片具有显著的缓释特征,且稳定性较好.
文献关键词：
盐酸地芬尼多;双层渗透泵控释片;Box-Behnken设计-响应面法;处方优化;稳定性
中图分类号：
作者姓名：
曾媛;刘辉;胡华;朱兰琼
作者机构：
中国人民解放军中部战区总医院医疗保障中心药剂科,湖北 武汉 430070;南方医科大学药学院,广东 广州 510515
文献出处：
引用格式：
[1]曾媛;刘辉;胡华;朱兰琼-.Box-Behnken设计-响应面法优化盐酸地芬尼多双层渗透泵控释片处方)[J].中国药业,2022(01):40-45
A类：
双层渗透泵控释片
B类：
Box,Behnken,响应面法优化,盐酸地芬尼多,预试,含药,NaCl,处方量,PEO,包衣,增重,重为,释放度,曲线拟合,拟合度,因变量,三次多项式,多项式模型,最佳拟合,拟合模型,方为,每片,实测值,稳定性考察,高湿环境,密闭环境,方合,处方优化
AB值：
0.213109
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