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药用胶塞中抗氧剂2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚含量测定及迁移量研究
文献摘要：
目的 建立测定药用胶塞中抗氧剂2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚(BHT)含量,以及其在头孢类注射剂溶液中迁移量的气相色谱法.方法 色谱柱为DB-Waxetr毛细管柱(30 m×0.32 mm,1.00μm),载气为N2,进样量为1μL,流速为2.0 mL/min,分流比为20:1,柱温采用程序升温,气化室温度为220℃,火焰离子化检测器,检测器温度为250℃.结果 BHT质量浓度在0.5045～50.4500μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=1.0000,n=7);检测限为0.2018μg/mL,定量限为0.5045μg/mL;平均加样回收率为97.85％,RSD为1.18％(n=6).药用胶塞中BHT最高含量为64.19μg/g,药品中抗氧剂BHT最高迁移量为14.60μg/g.结论 该方法操作简单,灵敏度高,结果准确,重复性和稳定性均较好,可用于药用胶塞中BHT的含量测定及迁移量研究.
文献关键词：
气相色谱法;药用胶塞;2;6-二叔丁基-4-甲基苯酚;迁移量;含量测定
中图分类号：
作者姓名：
吴红洋;李莎;张璞;任学毅;申丽莎;范能全
作者机构：
重庆市食品药品检验检测研究院,重庆 401121;重庆市中药研究院,重庆 400061
文献出处：
引用格式：
[1]吴红洋;李莎;张璞;任学毅;申丽莎;范能全-.药用胶塞中抗氧剂2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚含量测定及迁移量研究)[J].中国药业,2022(01):63-66
A类：
Waxetr
B类：
药用胶塞,抗氧剂,二叔,叔丁基,苯酚,含量测定,迁移量,BHT,头孢类,注射剂,气相色谱法,色谱柱,DB,毛细管柱,载气,N2,进样量,分流比,柱温,程序升温,气化室,火焰,离子化,检测器,峰面积,检测限,定量限,RSD,高含量,高迁,灵敏度高
AB值：
0.293817
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