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中药颗粒剂中不可接受微生物的溯源分析和风险评估
文献摘要：
目的 溯源中药颗粒剂中检出的不可接受微生物,并进行污染微生物的风险评估.方法 对产品中检出的污染菌进行鉴定,评估其危害性,通过生产环节采样培养、微生物分离鉴定、核糖体分型和亲缘关系分析等手段,溯源污染菌.结果 产品中主要污染菌为阴沟肠杆菌,与制剂总混间环境中分离到的阴沟肠杆菌高度同源,评价该菌株为中等风险不可接受菌.结论 本文建立了中药颗粒剂中污染微生物的溯源与危害程度评价方法,为同类产品的微生物污染风险排查提供依据.
文献关键词：
不可接受微生物;微生物污染溯源;阴沟肠杆菌;风险评估;中药颗粒剂
中图分类号：
作者姓名：
沈振;徐晓洁;任丽宏;冯丹阳;孟晓丽;丁勃
作者机构：
山东省食品药品检验研究院,山东省食品药品安全检测工程技术研究中心,山东 济南250101;山东大学药学院,山东 济南250012
文献出处：
引用格式：
[1]沈振;徐晓洁;任丽宏;冯丹阳;孟晓丽;丁勃-.中药颗粒剂中不可接受微生物的溯源分析和风险评估)[J].药学研究,2022(09):584-587,610
A类：
不可接受微生物,微生物污染溯源
B类：
中药颗粒剂,溯源分析,污染菌,危害性,生产环节,微生物分离,分离鉴定,核糖体分型,和亲,亲缘关系分析,阴沟肠杆菌,总混,危害程度,程度评价,同类产品,污染风险
AB值：
0.215421
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