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国家药品安全规划实施效果评估指标体系构建研究
文献摘要：
目的:探索构建国家药品安全规划实施效果评估指标体系,为《"十四五"国家药品安全及促进高质量发展规划》的实施效果评估提供参考和借鉴.方法:通过文献研究法,在对比历次国家药品安全规划的基础上,结合药品监督管理相关年度报告、公告、工作总结等提取评估指标,构建指标体系框架;根据专家咨询结果对指标体系的结构进行优化,并对部分指标进行增删调整;综合使用层次分析法和CRITIC法对评估体系中的指标进行赋权.结果:经过三轮专家咨询,本研究最终构建包含3个层级、50个指标的药品安全规划实施效果评估指标体系.专家权威程度、协调程度均较好.讨论与建议:本研究构建的国家药品安全规划实施效果评估体系,反映出保障和推动医药产业发展成为药品监管的新挑战;药品上市前环节应是国家药品监管工作的首要重点;社会共治在药品上市后监管的重要性逐步提高;药械创新仍是行业高质量发展的主要指标.总体来说,本研究构建的评估指标体系具有客观性、系统性以及定性与定量相结合的特点,能够全面、定量地反映规划实施效果,但未经实证研究,还需要进一步确证其适用性并修正.
文献关键词：
药品安全规划;效果评估;专家咨询法;CRITIC法;层次分析法
中图分类号：
作者姓名：
杨男;李斌;胡明;武志昂;周乃彤;宋民宪
作者机构：
四川大学华西药学院;沈阳药科大学亦弘商学院;江西中医药大学
文献出处：
引用格式：
[1]杨男;李斌;胡明;武志昂;周乃彤;宋民宪-.国家药品安全规划实施效果评估指标体系构建研究)[J].中国食品药品监管,2022(09):78-85
A类：
药品安全规划
B类：
规划实施效果,实施效果评估,评估指标体系,指标体系构建,探索构建,高质量发展规划,文献研究法,历次,药品监督,年度报告,公告,作总结,体系框架,分指,增删,CRITIC,三轮,协调程度,研究构建,医药产业,药品监管,监管工作,社会共治,药品上市后,上市后监管,逐步提高,药械,定性与定量,确证,专家咨询法
AB值：
0.230237
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