典型文献
我国体外诊断试剂监管现状、面临的新形势及其思考
文献摘要：
近年来,受新冠肺炎疫情的影响,体外诊断试剂行业发展迅猛,同时也给监管工作带来了挑战.本文介绍了我国体外诊断试剂监管机构和相关法规文件,从体外诊断试剂的行业发展和监管现状、面临的新形势进行综述,对存在的问题进行分析,并提出解决问题的建议.以更好地了解发展规律,促进行业高质量发展、创新发展.
文献关键词：
体外诊断试剂;现状;新形势
中图分类号：
作者姓名：
马忠明;杨波
作者机构：
国家药品监督管理局医疗器械监督管理司;陕西省药品和疫苗检查中心
文献出处：
引用格式：
[1]马忠明;杨波-.我国体外诊断试剂监管现状、面临的新形势及其思考)[J].中国食品药品监管,2022(06):4-9
A类：
B类：
国体,体外诊断试剂,监管现状,监管工作,监管机构,法规文件
AB值：
0.126572
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