典型文献
《医疗器械注册质量管理体系核查指南》
文献摘要：
一、目的和依据
为加强医疗器械注册质量管理体系核查管理,保证核查工作质量,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械临床试验质量管理规范》《医疗器械注册自检管理规定》等,制定本指南.
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引用格式：
[1]-.《医疗器械注册质量管理体系核查指南》)[J].中国医药导刊,2022(09):855,865,875,879,888,896,918,944,946
A类：
B类：
质量管理体系,体系核查,医疗器械监督管理,管理条例,备案管理,体外诊断试剂,生产监督,监督管理办法,生产质量管理规范,临床试验质量管理规范,自检,管理规定,定本
AB值：
0.271223
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