典型文献
从药品检查角度对非无菌药品生产管理风险的思考
文献摘要：
本文结合非无菌药品工艺特点和生产管理要求,总结药品GMP检查过程中的常见问题,识别出非无菌药品生产管理的风险点,从污染与交叉污染、混淆与差错、批记录和设备管理不到位等方面对缺陷和案例进行分析与探讨,并提出风险防控措施.
文献关键词：
非无菌药品;生产管理;风险分析
中图分类号：
作者姓名：
楼双凤
作者机构：
上海药品审评核查中心 上海 201210
文献出处：
引用格式：
[1]楼双凤-.从药品检查角度对非无菌药品生产管理风险的思考)[J].上海医药,2022(09):43-46
A类：
B类：
药品检查,非无菌药品,药品生产,生产管理,管理风险,工艺特点,管理要求,GMP,查过,风险点,交叉污染,差错,设备管理,分析与探讨,风险防控措施
AB值：
0.342726
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