目的 基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FDA Adverse Event Reporting System,FAERS)数据库,分析不同钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂(Sodium-glucose-cotransporter-2 inhibitors,SGLT2i)肾毒性特点和预后情况,提示临床用药时应密切监测肾功能,警示此类药物的肾毒性.方法 采用比例失衡方法分析美国FAERS数据库中使用SGLT2i后发生肾毒性的不良事件报告(2013年1月至2021年3月),对其患者人群特点、临床结局等信息进行分析,探索影响患者预后的因素.结果 共收集到4663例SGLT2i肾毒性报告信息,中年患者多于老年患者(39.2％vs.21.23％),男性患者多于女性患者(47.76％vs.38.28％).与其他SGLT2i相比,卡格列净ROR(ROR=8.55,95％CI:8.22～8.88)、PRR(PRR=7.52,95％CI:7.27～7.77),IC(IC=2.90,IC025=2.79)和EBGM(EBGM=7.44,95％CI:7.21)值最大,与肾毒性相关性最强.不同SGLT2i肾毒性导致死亡的比例差异无统计学意义,但住院比例差异有统计学意义,卡格列净住院比例最高(61.43％).不同年龄阶段SGLT2i相关肾毒性的死亡比例和住院比例差异有统计学意义(P<0.001),≥85岁年龄段死亡比例最高(16.67％)、18～44岁年龄段住院比例最高(86.93％).不同性别中SGLT2i相关肾毒性导致的死亡比例和住院比例差异无统计学意义(P=0.06).结论 临床对于使用卡格列净的患者尤其需要警惕肾毒性风险,警惕≥85岁年龄段患者发生肾毒性后的死亡风险.

钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂;肾毒性;预后;美国FDA不良事件报告系统

潘晨;田月;郭明星;张志琪;崔向丽

首都医科大学附属北京友谊医院药剂科,北京100050;首都医科大学附属北京天坛医院药学部,北京100070

实用药物与临床

[1]潘晨;田月;郭明星;张志琪;崔向丽-.基于FAERS数据库分析钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂肾毒性特点)[J].实用药物与临床,2022(09):782-787

EBGM

FAERS,数据库分析,转运蛋白,肾毒性,美国食品药品监督管理局不良事件报告系统,FDA,Adverse,Event,Reporting,System,Sodium,glucose,cotransporter,inhibitors,SGLT2i,预后情况,临床用药,警示,临床结局,共收,中年患者,老年患者,女性患者,卡格列净,ROR,PRR,IC025,比例差异,不同年龄阶段,毒性风险,死亡风险

0.227534