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基于美国FAERS的奥希替尼致心脏毒性的风险分析
文献摘要：
目的 基于美国FDA不良事件报告系统(FDA Adverse Event Reporting System,FAERS),比较奥希替尼与第一、二代EGFR-TKIs及其他所有药物引起心脏毒性的风险.方法 下载FAERS数据库中2015年第4季度至2020年第4季度上报的奥希替尼及背景药物心脏不良事件,采用报告比值比法(Reporting odds ratio,ROR)和比例报告比值比法(Proportional reporting ratio,PRR)进行安全性信号检测.结果 根据FAERS数据库,所有与奥希替尼相关的不良事件中,6.6％与心脏有关.与第一、二代EGFR-TKIs相比,奥希替尼发生心衰、心电图QT间期延长、房颤的ROR和PRR(95％CI)分别为1.9(1.5～2.4)和1.9(1.5～2.3),5.6(3.6～8.9)和5.6(3.5～8.8),1.9(1.3～2.8)和1.9(1.3～2.7),均产生不良反应信号.与其他所有药物相比,奥希替尼发生心衰、心电图QT间期延长、房颤、心肌梗死、心包积液的ROR(95％CI)和PRR(95％CI)分别为7.8(6.7～9.1)和7.6(6.6～8.9),9.4(7.7～11.4)和9.3(7.6～11.3),2.6(2.1～3.4)和2.6(2.1～3.3),1.5(1.1～1.9)和1.5(1.1～1.9),8.0(6.0～10.7)和8.0(6.0～10.6),均产生不良反应信号.结论 基于FAERS数据库,奥希替尼较第一、二代EGFR-TKIs及其他所有药物引起心脏系统不良事件的风险高,值得引起临床关注.
文献关键词：
奥希替尼;不良事件报告系统;心脏毒性;信号挖掘
中图分类号：
作者姓名：
娄安琦;甄健存
作者机构：
北京积水潭医院药学部,北京100035
文献出处：
引用格式：
[1]娄安琦;甄健存-.基于美国FAERS的奥希替尼致心脏毒性的风险分析)[J].实用药物与临床,2022(09):788-792
A类：
B类：
FAERS,奥希替尼,心脏毒性,FDA,不良事件报告系统,Adverse,Event,Reporting,System,EGFR,TKIs,下载,上报,心脏不良事件,报告比值比法,odds,ratio,ROR,Proportional,reporting,PRR,信号检测,心衰,心电图,QT,间期,房颤,不良反应信号,心肌梗死,心包积液,信号挖掘
AB值：
0.293407
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