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诺如病毒RNA检测的性能验证与临床应用
文献摘要：
目的 对诺如病毒RNA检测试剂进行性能验证,并评估人群中诺如病毒的感染现况.方法 收集2020年12月至2021年7月北京协和医院各科室疑似诺如病毒感染的患者粪便样本,使用诺如病毒RNA检测试剂盒(PCR-荧光探针法,湖北朗德公司)进行检测,并从重复性、符合率、检测下限、抗干扰能力和交叉反应等方面对其检测性能进行评估.结果 诺如病毒RNA检测试剂的重复性、符合率均为100％,批内和批间变异系数(CV)均<5％,检测下限可以达到1×103 copies/mL.在阳性的样本中加入血红蛋白、阿莫西林、对乙酰氨基酚、布地奈德混悬液未对检测结果造成显著影响.在阴性的样本中加入大肠埃希菌、肠炎沙门菌、宋内志贺菌和艰难梭菌菌液后检测,未出现阳性扩增曲线或循环阈值(Ct).4179份临床样本中阳性样本517例,总阳性率为12.37％.男性患者阳性率高于女性,2021年3～4月份及21～40岁人群阳性率处于较高水平.发热门诊阳性样本检出量最高,急诊儿科阳性率较高.结论 该试剂符合性能验证的要求,可为临床诺如病毒感染诊断提供可靠的病原学依据.诺如病毒在人群中具有较高的感染率,需要持续关注和监测.
文献关键词：
诺如病毒;性能验证;实时荧光定量PCR
中图分类号：
作者姓名：
汪自然;陈雨;伊洁;吴洁
作者机构：
中国医学科学院北京协和医院检验科,侵袭性真菌病机制研究与精准诊断北京市重点实验室,北京100730
文献出处：
引用格式：
[1]汪自然;陈雨;伊洁;吴洁-.诺如病毒RNA检测的性能验证与临床应用)[J].临床检验杂志,2022(02):96-100
A类：
B类：
诺如病毒,性能验证,现况,北京协和医院,医院各科,科室,患者粪便,粪便样本,检测试剂盒,荧光探针,探针法,朗德,从重,符合率,检测下限,抗干扰能力,交叉反应,检测性能,CV,copies,阿莫西林,对乙酰氨基酚,布地奈德混悬液,大肠埃希菌,肠炎沙门菌,宋内志贺菌,艰难梭菌,菌液,线或,循环阈值,Ct,临床样本,中阳,阳性样本,发热门诊,急诊儿科,符合性,感染诊断,病原学,感染率,持续关注
AB值：
0.344331
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