典型文献
电子知情同意的发展现状与伦理审查要点分析
文献摘要：
知情同意是保护患者或研究受试者权益和福利的关键要素之一,电子信息技术的多样性和便捷性使得电子知情同意应运而生.欧美国家已经开始在临床试验领域应用电子知情同意,建立了较为完善的电子知情平台和软件系统,并初步形成了电子知情同意的指导原则和建议规范.然而,目前电子知情在国内实施仍然较少,缺乏针对性法规依据和伦理审查的指导原则,通过分析电子知情同意的使用场景、优劣势和可行性,探索国内电子知情同意的实施潜力,并且尝试基于伦理学原则基本原则建立电子知情同意的实践层面的审查要点,从何确保临床研究具有恰当的电子知情同意的过程.
文献关键词：
电子知情同意;伦理审查;临床研究;受试者福利
中图分类号：
作者姓名：
乔雯俐;王思洁;赵心清;李雪宁;杨梦婕
作者机构：
复旦大学附属中山医院伦理委员会,上海 200032
文献出处：
引用格式：
[1]乔雯俐;王思洁;赵心清;李雪宁;杨梦婕-.电子知情同意的发展现状与伦理审查要点分析)[J].中国医学伦理学,2022(02):175-179,189
A类：
电子知情同意,受试者福利
B类：
伦理审查,审查要点,要点分析,受试者权益,电子信息技术,便捷性,欧美国家,临床试验,应用电子,软件系统,指导原则,原则和建议,使用场景,优劣势,伦理学
AB值：
0.186044
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