典型文献
我院2017−2019年59例次制剂偏差情况分析
文献摘要：
目的 分析该院自制制剂偏差发生情况,为制剂质量持续改进明确方向,保证制剂质量合格和临床用药安全.方法 回顾性分析2017?2019年59例次制剂偏差情况,运用头脑风暴及鱼骨图、帕雷托图等管理工具,使用Minitab软件,从"人、机、料、法、环"5个方面分析发生偏差的可能原因,制定纠正和预防措施,并评估实施的效果.结果 在59例次制剂偏差中,重大偏差1例次(1.7％),主要偏差24例次(40.7％),次要偏差34例次(57.6％);通过制订并实施纠正与预防措施,2018年偏差的总例次较2017年显著减少,2019年偏差的总例次与2018年基本持平,其中人员因素需重点关注.结论 制剂偏差管理取得阶段性成效,将参照《药品生产质量管理规范》《药品生产监督管理办法》等法规持续加强改进.
文献关键词：
医院制剂;偏差管理;纠正和预防措施;质量风险管理
中图分类号：
作者姓名：
李杰;杨育儒;杨八十;王庆芬;陈锦珊
作者机构：
中国人民解放军联勤保障部队第九〇九医院/厦门大学附属东南医院药剂科,福建漳州 363000
文献出处：
引用格式：
[1]李杰;杨育儒;杨八十;王庆芬;陈锦珊-.我院2017−2019年59例次制剂偏差情况分析)[J].药学实践与服务,2022(01):93-96
A类：
帕雷托
B类：
我院,该院,质量持续改进,明确方向,临床用药,用药安全,头脑风暴,鱼骨图,管理工具,Minitab,可能原因,纠正和预防措施,大偏差,持平,人员因素,偏差管理,阶段性成效,药品生产质量管理规范,生产监督,监督管理办法,医院制剂,质量风险管理
AB值：
0.359345
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