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智能静脉用药调配系统洁净度验证
文献摘要：
目的 促进静脉用药调配质量管理模式创新.方法 对安装在普通环境下的全自动高速智能配液系统APAS-600配液区静态和动态条件下洁净环境的风速、悬浮粒子、空气浮游菌、空气沉降菌进行测试.结果 APAS-600在普通环境下运行,配液区洁净度在静态和动态条件下风速分别为(0.43±0.03)m/s及(0.44±0.4)m/s,≥0.5μm的悬浮粒子分别为669个/m3和264个/m3,≥5.0μm的悬浮粒子为0个/m3,空气浮游菌、空气沉降菌分别为0 cfu/(皿·0.5 h)及0 cfu/(皿·4 h),符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》A级洁净度要求.结论 高速智能配液系统APAS-600无菌调配技术可解决静脉用药调配中心(PIVAS)仅能在万级净化环境下调配静脉用药的局限性问题,无需生物安全柜或水平层流台等设备,即可满足PIVAS日常静脉药物调配工作,促进了静脉药物调配智能化发展.
文献关键词：
高速智能配液;静脉用药调配中心;全密闭式配液;药房管理
中图分类号：
作者姓名：
常黎明;廖传云;许政坛;邓艳梅;高阳;于洋;张志康;李健
作者机构：
四川大学华西医院临床药学部,四川 成都 610041;上海宝群医疗科技有限公司,上海 201400
文献出处：
引用格式：
[1]常黎明;廖传云;许政坛;邓艳梅;高阳;于洋;张志康;李健-.智能静脉用药调配系统洁净度验证)[J].中国药业,2022(10):32-34
A类：
高速智能配液,全密闭式配液
B类：
配系,洁净度,调配质量,质量管理模式,管理模式创新,配液系统,APAS,悬浮粒子,气浮,浮游,沉降菌,下运,下风,cfu,药品生产质量管理规范,无菌,静脉用药调配中心,PIVAS,净化环境,生物安全柜,层流,静脉药物,药物调配,智能化发展,药房管理
AB值：
0.265507
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