典型文献
基于生理药代动力学模型的老年人群利伐沙班临床剂量研究
文献摘要：
目的:建立老年人利伐沙班生理药代动力学模型(PBPK),为临床用药剂量调整提供参考.方法:查阅相关文献,获得利伐沙班理化参数、药代动力学及临床研究数据.利用GastroPlusTM软件建立健康成人模型并外推至老年人,采用视觉检验及折叠误差法对模型进行评估.PBPK模型模拟不同年龄分层的药代动力学特征,通过评估大出血风险,对老年人用药剂量提出调整建议.结果:75～85岁老年人群在服用单剂量20 mg利伐沙班片剂时的血浆药物暴露量是20～44岁年轻人的1.82倍,大出血风险为4.71％,建议服用剂量调整为15mgqd;45～59岁、60～74岁人群无需调整剂量.结论:该研究建立的利伐沙班PBPK模型可用于预测老年人群PK特征,并为临床用药调整剂量提供依据.
文献关键词：
利伐沙班;生理药代动力学模型;老年人;剂量调整
中图分类号：
作者姓名：
李亚梅;谢潘潘;张瑜;杨明;刘晓慧;史爱欣
作者机构：
北京医院临床试验研究中心国家老年医学中心,中国医学科学院老年医学研究院,北京100730;沈阳药科大命科学与生物制药学院,辽宁沈阳110016
文献出处：
引用格式：
[1]李亚梅;谢潘潘;张瑜;杨明;刘晓慧;史爱欣-.基于生理药代动力学模型的老年人群利伐沙班临床剂量研究)[J].中国医院药学杂志,2022(23):2455-2461,2475
A类：
15mgqd
B类：
生理药代动力学模型,老年人群,PBPK,临床用药,用药剂量,剂量调整,得利,理化参数,研究数据,GastroPlusTM,健康成人,外推,折叠,模型模拟,年龄分层,动力学特征,大出血,出血风险,出调,整建,服用,单剂量,利伐沙班片,片剂,药物暴露,暴露量,年轻人,调整剂量
AB值：
0.287945
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