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人血浆中盐酸依匹斯汀浓度测定及药代动力学、安全性研究
文献摘要：
目的:建立专属、准确的高效液相色谱-紫外检测法(HPLC-UV)测定人血浆中盐酸依匹斯汀的浓度,并研究盐酸依匹斯汀分散片在中国健康志愿者体内单次给药的药代动力学特征及安全性.方法:选择中国健康男性受试者20例,给予主药40 mg后,测定人血浆中盐酸依匹斯汀的浓度,计算药代动力学参数,并通过询问和体格检查等方式评价药物的安全性.结果:本测定方法在5～150 ng·mL-1的浓度范围内线性关系良好,日内、日间精密度小于8.83％,相对回收率大于101.4％.口服盐酸依匹斯汀分散片后达峰浓度(56.74±14.19)ng·mL-1,达峰时间(2.18±1.05)h.结论:本方法可用于人血浆中盐酸依匹斯汀血药浓度的测定及临床药代动力学的研究.口服给药剂量为40mg时,盐酸依匹斯汀分散片在人体内安全性和耐受性良好.
文献关键词：
盐酸依匹斯汀;高效液相色谱-紫外检测法;药代动力学;安全性
中图分类号：
作者姓名：
胡岚岚;张乐;汤建林
作者机构：
陆军军医大学第二附属医院国家药物临床试验机构,重庆400037
文献出处：
引用格式：
[1]胡岚岚;张乐;汤建林-.人血浆中盐酸依匹斯汀浓度测定及药代动力学、安全性研究)[J].中国药物应用与监测,2022(06):367-371
A类：
B类：
人血浆,盐酸依匹斯汀,安全性研究,专属,紫外检测法,HPLC,UV,定人,分散片,健康志愿者,单次给药,动力学特征,健康男性,药代动力学参数,询问,体格检查,测定方法,内线,日间精密度,达峰时间,血药浓度,口服给药,给药剂量,40mg,耐受性
AB值：
0.199912
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