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个例医疗器械不良事件报告评价工作中存在的问题与对策
文献摘要：
目的 探讨个例医疗器械不良事件报告评价对产品质量管理的作用和影响,提出改进建议,为提升医疗器械安全性监测与评价工作提供参考.方法 通过实践研究和基层调研归纳影响个例报告评价的原因,深入探讨改善对策.结果 个例医疗器械不良事件报告评价存在风险意识不到位、评价结果不准确等问题.结论 通过完善法规、加强审核、严格监管、优化系统、深化应用等措施,可以提升监测效能,确保主体责任落实到位.
文献关键词：
医疗器械;不良事件;报告评价;产品质量;主体责任
中图分类号：
作者姓名：
李慧;玄怡
作者机构：
菏泽市药品不良反应监测中心 山东菏泽 274000;山东省药品不良反应监测中心 山东济南 250000
文献出处：
引用格式：
[1]李慧;玄怡-.个例医疗器械不良事件报告评价工作中存在的问题与对策)[J].医疗装备,2022(16):32-35
A类：
报告评价
B类：
个例,医疗器械不良事件,不良事件报告,评价工作,存在的问题与对策,产品质量管理,作用和影响,改进建议,医疗器械安全,安全性监测,监测与评价,基层调研,改善对策,风险意识,优化系统,深化应用,主体责任落实
AB值：
0.278647
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